Rostrum 2,5% (Suspensión Oral)

ESPECIES
Perros y gatos.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibacteriano.
COMPOSICIÓN
Cada mL de suspensión oral contiene:
Enrofloxacino....................... 25 mg
Excipientes c.s.p. .................. 1 mL
PROPIEDADES
El Enrofloxacino es un agente antimicrobiano sintético perteneciente a la familia de las
Fluoroquinolonas, que se caracterizan por ser antibióticos bactericidas que presentan
una potente actividad antibacteriana frente a una gran variedad de microorganismos
principalmente frente a bacterias Gram negativas, Gram positivas, Micoplasmas y
Clamidias.
INDICACIONES
Rostrum®, es un antibacteriano de amplio espectro, recomendado para el tratamiento
de:
Infecciones del tracto gastrointestinal (Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus
spp.).
Infecciones del tracto respiratorio (Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella
spp.).
Infecciones genitourinarias como nefritis, pielonefritis, cistitis. (Escherichia coli,
Corynebacteriumpyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. y
Pseudomonas aeruginosa).
Infecciones cutáneas.
Infecciones del conducto auditivo externo y otitis (Escherichia coli, Staphylococcus
aureus, Streptococcus spp. y Pseudomonas aeruginosa).
Dermatitis, heridas infectadas (Escherichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus
aureus, Streptococcus spp. y Pseudomonas aeruginosa).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Vía administración oral.
Dosis del principio activo:
Perros: 5 - 20 mg/Kg de peso corporal una vez al día por 7-10 días. La dosis puede
ser administradacomo una dosis única o dividida en dos dosis iguales,
administradas cada 12 horas.
Gatos: 5 mg/Kg de peso corporal una vez al día por 7-10 días. La dosis puede ser
administrada como una dosis única o dividida en dos dosis iguales, administradas
cada 12 horas. En caso de infección por micoplasmas la duración del tratamiento
debe ser de 14 a 21 días.
Dosis del producto:
Perros: 1 a 4 mL cada 5 Kg de peso corporal cada 24 horas* por 7 – 10 días.
Gatos: 1 mL cada 5 Kg de peso corporal cada 24 horas* por 7-10 días.
* La dosis puede ser administrada como una dosis única o dividida en dos dosis iguales,
administradas cada 12 horas. En caso de micoplasmosis, la duración del tratamiento
debe ser de 14 a 21 días.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Los compuestos que contengan cationes di o trivalentes como Aluminio, Calcio,
Magnesio, Hierro o Zinc pueden disminuir la absorción de Enrofloxacino. Así, por
ejemplo los antiácidos que contengan cationes (Mg2+, Al3+, Ca2+) pueden unir
Enrofloxacino e impedir su absorción.
El Sucralfato puede inhibir la absorción de Enrofloxacino. Se recomienda separar
ambas dosificaciones por al menos dos horas.
El Enrofloxacino administrado con Teofilina puede aumentar sus niveles séricos.
En perros el clearance de la Teofilina se redujo en un 43% cuando se administró en
conjunto con Enrofloxacino en dosis de 5 mg/Kg cada 24 horas.
La administración concomitante con otras drogas que tengan metabolismo hepático
puede afectar la farmacocinética de una o ambas drogas.
CONTRAINDICACIONES
El Enrofloxacino está contraindicado en animales con hipersensibilidad a las
quinolonas.
No administrar a perros de razas pequeñas a medianas menores de 1 año, ni a
perros de razas grandes menores de 1 ½ año.
No administrar a gatos menores a 8 semanas de edad.
El uso de Enrofloxacino puede generar la formación de cristales en orina, por lo
cual se recomienda no administrar en animales deshidratados.
No administrar en hembras preñadas o en lactancia.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Las fluoroquinolonas, como Enrofloxacino, no deben utilizarse como primera línea de
tratamiento, excepto que no exista alternativa terapéutica disponible. Cuando se empleen
como segundo tratamiento, deberá ser sobre la base de estudios de susceptibilidad.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Lavarse las manos después de administrar el producto.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
Se han reportado artropatías en animales inmaduros, especialmente en perros. El
riesgo de artropatía aumenta cuando se aumenta la dosis, sin embargo también se
ha reportado cuando se utilizan las dosis recomendadas en perros.
Otros efectos adversos que se han descrito en muy raros casos (menos de 1 animal
de cada 10.000 animales, incluyendo informes aislados) incluyen vómitos,
anorexia, aumento de las enzimas hepáticas, ataxia, convulsiones, depresión,
letargo y nerviosismo.
OBSERVACIONES
Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material
de desecho:
Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. No arrojar el
envase vacío o con restos de producto, en ríos, lagos o torrentes de agua natural.
Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos
domésticos.
CONSERVACIÓN
Consérvese a temperatura ambiente entre 15 y 30 °C en un lugar seco.
Protéjase de la luz.
No congelar.
Una vez abierto, utilizar el producto dentro de 3 meses. Descartar el producto sin
usar después de ese período de tiempo.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta Médico Veterinaria retenida.
PRESENTACIÓN
Frasco con 20 mL
ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
REGISTROS
Chile: Reg. S.A.G. N° 2038
Bolivia: Reg. SENASAG PUV-F-N° 006146/14
Costa Rica: MAG CL4-5-60-6094