Calmedrag (Comprimido Oral)

ESPECIES
Perros
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido oral.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Ansiolítico.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Clomipramina Clorhidrato ....................20 mg
(Equivalentes a 17,9 mg de Clomipramina base)
Excipientes c.s.p...............................1 comp.
PROPIEDADES
La Clomipramina Clorhidrato es un antidepresivo tricíclico que inhibe la recaptación
presináptica de serotonina y de norepinefrina y con ello produce efectos ansiolíticos,
anticompulsivos, antiagresivos y antidepresivos. Como resultado se pueden apreciar
cambios significativos en la conducta de los perros sometidos a terapias con
Clomipramina.
INDICACIONES
Indicado como tratamiento para la ansiedad por separación.
El tratamiento con Calmedrag® debe ser apoyado con terapia de manejo conductual.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Administración vía oral.
Depositar el comprimido lo más atrás posible en el hocico del perro, mantener el hocico
cerrado y estimular la deglución.
Se recomienda al inicio de la terapia, administrar el producto junto con el alimento para
reducir la posibilidad de efectos secundarios como el vómito.
Dosis del principio activo:
2 mg de Clomipramina Clorhidrato por kilogramo de peso corporal (2 mg/Kg) cada
12 horas por 2-3 meses.
Dosis del producto:
1 comprimido de CALMEDRAG® por cada 10 Kg de peso corporal (1 comp./10 Kg)
cada 12 horas por 2-3 meses.
Es recomendable suspender la terapia en forma gradual.
SOBREDOSIS: La Clomipramina en general es un medicamento bastante seguro y
tolerado por los perros. En esta especie las dosis letales son aproximadamente entre 50
y 100 mg/Kg al día por vía oral, es decir 12,5 a 25 veces la dosis terapéutica
recomendada. No obstante lo anterior, las sobredosis con antidepresivos tricíclicos son
riesgosas para la vida (arritmias, convulsiones, colapso cardiorrespiratorio).
No existe antídoto conocido para la Clomipramina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Debido a los efectos aditivos, la Clomipramina se debe administrar con precaución
cuando se emplea en forma concomitante con otros agentes anticolinérgicos o
depresores del SNC.
Los antidepresivos tricíclicos empleados con agentes antitiroideos pueden
incrementar el riesgo potencial de agranulocitosis.
La cimetidina puede inhibir el metabolismo de los antidepresivos tricíclicose
incrementar el riesgo de toxicidad.
El uso en combinación con agentes simpáticomiméticos puede aumentar el riesgo
de efectos cardiacos (arritmias, hipertensión, hiperpirexia).
No administrar en forma concomitante con inhibidores de la MAO (Selegilina,
Amitraz).
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a agentes tricíclicos
No administrar a animales de peso inferior a 2,5 Kg.
No administrar a perros machos reproductores
No administrar a hembras preñadas o en lactancia.
No administrar a cachorros menores de 6 meses de edad.
No administrar en forma concomitante con inhibidores de la MAO (Selegilina,
Amitraz)
PRECAUCIONES
Administrar con precaución en perros con antecedentes de convulsiones, hipomotilidad
gastrointestinal, retención urinaria, anormalidades del ritmo cardiaco o incremento en la
presión intraocular.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Lavarse las manos después de manipular y/o administrar el producto.
Mantener alejado del alcance de los niños.
La ingesta accidental deberá ser considerada peligrosa.
Usar con precaución las personas con sensibilidad conocida a la Clomipramina.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
Los síntomas y signos adversos más frecuentemente observados incluyen
nauseas, vómitos y letargia o somnolencia transitoria.
La sedación ocurre típicamente al inicio de la terapia y es usualmente autolimitante,
tan pronto como los perros llegan a ser tolerantes a ésta.
El vómito ha sido reportado especialmente en perros que han recibido
Clomipramina con el estómago vacío, por lo que se recomienda administrarla junto
con los alimentos.
Podría haber, aunque en forma improbable, anorexia, diarrea, hiperactividad de
enzimas hepáticas y algunos efectos anticolinérgicos (por ejemplo, boca seca).
OBSERVACIONES
Precauciones especiales para la disposición de producto sin utilizar o el material
de desecho:
Envases vacíos pueden ser descartados como residuo doméstico, sin ninguna
precaución especial. No eliminar los envases con restos de producto en el suelo o cursos
de agua. Para productos vencidos o no utilizados contactar al laboratorio fabricante.
CONSERVACIÓN
Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura entre 15º y 30°C.
CONDICIÓN DE VENTA
Store in a cool and dry place, at room temperature between 15º and 30 ° C.
PRESENTACIÓN
Estuche con 30 comprimidos.
CÓDIGOS QAD DE PRESENTACIONES
Chile: Sale withheld veterinary prescription
Uruguay: exclusive sale under msp recipe (green recipe)
ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
REGISTROS
Chile: Reg. SAG N° 2178
Uruguay: Reg. MGAP N° 2017A00466