Simparica 120 mg (Perros de 40,0 a 60,0 kg)

Especies de destino
Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las garrapatas de, al menos, 5 semanas.
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). El
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las
pulgas procedentes de nuevas infestaciones de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser
utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por
picadura de pulga (DAP).

Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Para el tratamiento de la acariosis de los oídos (Otodectes cynotis).
Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis).
Pulgas y garrapatas deben estar adheridas al hospedador y alimentándose para estar expuestas a la
sustancia activa.
Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Es necesario que los parásitos hayan iniciado su alimentación sobre el hospedador para estar
expuestos al sarolaner; por tanto, la transmisión de enfermedades infecciosas no puede ser excluida.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En ausencia de datos, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad o de perros de
menos de 1,3 kg de peso vivo debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el
veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales
Lavar las manos antes de manipular el medicamento.
La ingestión accidental del medicamento podría, potencialmente, conducir a la aparición de
reacciones adversas como signos neurológicos de excitación transitorios. Para evitar que los niños
tengan acceso al medicamento, se deben sacar los comprimidos del blíster de aluminio de uno en uno
y únicamente cuando sea necesario. Se debe meter el blíster en la caja una vez que haya sido utilizado
y la caja debe mantenerse fuera de la vista y el alcance de los niños.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones adversas asociadas con efectos gastrointestinales
leves y transitorios tales como vómitos y diarrea. En muy raras ocasiones pueden ocurrir trastornos
neurológicos transitorios como temblores, ataxia o convulsiones. Estos signos normalmente se
resuelven sin tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia
o en animales reproductores. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han
demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo
realizada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre Simparica comprimidos
masticables para perros y medicamentos veterinarios usados rutinariamente.
Durante los ensayos de laboratorio no se han observado interacciones cuando sarolaner se administró
simultáneamente con milbemicina oxima, moxidectina y pamoato de pirantel. (En estos estudios no se
investigó la eficacia).
Sarolaner presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias
de acción similar como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o derivados de cumarina como la
warfarina.
Posología y vía de administración
Vía oral.
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
El medicamento debe administrarse a la dosis de 2-4 mg/kg de peso vivo