Oftavet

ESPECIES
Perros, gatos y caballos.

FORMA FARMACÉUTICA
Solución oftálmica.

ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico tópico oftálmico.

COMPOSICIÓN
Cada 1 mL de producto contiene:
Ciprofloxacino Clorhidrato Monohidrato.......3,49 mg
(Equivalente a 0,3% de Ciprofloxacino base)
EDTA Disódico Anhidro...........................2,33 mg
Excipientes c.s.p...................................... 1 mL

PROPIEDADES
El Ciprofloxacino es una Fluoroquinolona con acción bactericida. Su acción se basa en la inhibición de la DNA girasa bacteriana o topoisomerasa IV (un tipo de topoisomerasa II), con lo cual previene el superenrollamiento y replicación del DNA. La respiración y división celular terminan, y se interrumpen otros procesos, incluyendo la integridad de la membrana. El Ciprofloxacino tiene un amplio espectro de actividad, siendo altamente efectivo contra los patógenos oculares más comúnmente encontrados, tanto Gram positivos como Gram negativos, tales como: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, E. coli, etc.

El EDTA inhibe las metaloproteinasas por quelación del Zinc y el Calcio que requiere la enzima como un cofactor y un ion estabilizador, respectivamente. Al quelar el ion Calcio, el EDTA interfiere con la estabilidad de las metaloproteinasas y así disminuye la estimulación para la migración de leucocitos polimorfonucleares al sitio de úlcera corneal. El EDTA también interfiere con la adhesión de las metaloproteinasas a la membrana celular del polimorfonuclear, llevando a la membrana celular a un estado inactivado. El EDTA exhibe una alta tasa de actividad anti-metaloproteinasa in vitro (99,4%).

INDICACIONES
Oftavet® Solución Oftálmica es un antibiótico de uso tópico indicado para tratar infecciones oculares superficiales y profundas del ojo y sus anexos, incluyendo úlceras corneales infectadas con bacterias sensibles a la droga.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Administración vía tópica por instilación en el saco ocular inferior.
Administrar en forma aséptica. Lavarse las manos previo a la manipulación y evitar que el frasco tome contacto con los ojos del paciente.

Caballos: 2 gotas cada 6 horas por 7 días.
Perros y gatos: 1 gota cada 6 horas por 7 días.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Puede ocurrir sinergismo con aminoglicósidos, cefalosporinas de 3ª generación y penicilinas de amplio espectro.

CONTRAINDICACIONES
Oftavet® Solución Oftálmica está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los ingredientes activos u otras quinolonas.
No usar en hembras preñadas ni en lactancia.
Uso durante la gestación y lactancia:
Debido a que no existen antecedentes acerca del uso de Ciprofloxacino vía ocular en hembras preñadas, se recomienda no usar en este estado, ni tampoco durante la lactancia.
PRECAUCIONES
Para uso oftálmico solamente.
Las fluoroquinolonas, como Ciprofloxacino, no deben utilizarse como primera línea de tratamiento, excepto que no exista alternativa terapéutica disponible. Cuando se empleen como segundo tratamiento, deberá ser sobre la base de estudios de susceptibilidad.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Para disminuir el riesgo de contacto, personas hipersensibles a las quinolonas deberían usar guantes de goma para evitar el contacto.
En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente la zona afectada con abundante agua. Si la irritación persiste, consultar al médico.
En caso de contacto ocular, lavar inmediatamente con abundante agua, si la visión es borrosa, llevar inmediatamente a un centro asistencial.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.

EFECTOS ADVERSOS
Una hipersensibilidad podría ocasionar eritema, picazón, hinchazón, lagrimeo. En caso de aparición de alguna reacción de hipersensibilidad, suspenda el uso y consulte a un médico Veterinario.

Seguridad:
El uso de Ciprofloxacino oftálmico administrado en concentraciones de 0,3% y 0,75% durante un mes en cachorros de raza Beagle, no produce ningún efecto adverso tanto local como sistémico.

PERÍODO DE RESGUARDO
No administrar a caballos destinados al consumo humano.

OBSERVACIONES
Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material de desecho:
Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. No arrojar el envase vacío o con restos de producto en ríos, lagos o torrentes de agua natural. Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos. Contactar a la empresa fabricante o a empresas especializadas en la eliminación de residuos, para recibir recomendaciones en la disposición de productos vencidos o no utilizados.

CONSERVACIÓN
Mantener a temperatura entre 2 y 30°C y protegido de la luz.
Uruguay: El período de validez una vez abierto el envase, es de 4 semanas.

CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta Médico Veterinaria.

PRESENTACIÓN
Frasco gotario con 5 mL

ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.

REGISTROS
Chile: Reg. SAG Nº 2105
Bolivia: Reg. SENASAG PUV-F-N° 005509/13
Uruguay: Reg. MGAP Nº 2018A00614