Itraskin (Suspensión oral)

ESPECIES
Perros y gatos.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antifúngico.
COMPOSICIÓN
Cada mL de suspensión oral contiene:
Itraconazol...................20 mg
Excipientes c.s.p.............1 mL
PROPIEDADES
El Itraconazol es un agente antifúngico sintético, perteneciente a la familia de los
derivados azólicos. Fue introducido en la década de los 90 con fines de ampliar el
espectro antifúngico, aumentar la potencia respecto de otros azoles y reducir los efectos
adversos a nivel digestivo, especialmente en terapias prolongadas.
La acción antifúngica del Itraconazol, es generada a través de un mecanismo múltiple
iniciado por la inhibición de dos citocromos P450 involucrados en la biosíntesis de
Ergosterol: la CYP51 (esterol-14 alfa desmetilasa) y la CYP61 (Delta 22-desnaturasa). El
Ergosterol es un componente esencial de la membrana plasmática de los hongos.
INDICACIONES
Itraskin®, suspensión oral, está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas
causadas por microorganismos susceptibles al Itraconazol, tales como dermatofitosis
cutáneas causadas por Microsporum canis en gatos, dermatitis causadas por Malassezia
pachydermatis en perros, e infecciones sistémicas de origen micótico, tales como,
histoplasmosis, criptococosis, blastomicosis y esporotricosis.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Vía oral.
Dosis práctica recomendada:
Gatos:
Patología Dosis
Dermatofitosis por
Microsporum
canis:
1 mL cada 2 Kg de peso (equivalentes a 10 mg/kg) cada 24
horas, por 4 semanas. Se recomienda continuar terapia
hasta la cura micológica o inexistencia de aislamiento de
dermatofitos en tres cultivos semanales consecutivos.
Enfermedades fúngicas
sistémicas
(histoplasmosis,
criptococosis,
blastomicosis, etc.):
0,5 mL cada 2 kg de peso (equivalentes a 5 mg/kg) cada 12
horas, o 1 mL cada 2 Kg de peso (equivalentes a 10 mg/kg)
cada 24 horas. La terapia debe ser continuada por 2 a 3
meses, o hasta después de 1 mes de la resolución de los
signos clínicos del animal.
Perros:
Patología Dosis
Dermatitis por Malassezia
pachydermatis:
2,5 mL cada 10 kg de peso (equivalentes a 5 mg/kg)
cada 24 horas, por 3 semanas.
Enfermedades fúngicas
sistémicas
(blastomicosis,
histoplasmosis,
2,5 mL cada 10 kg de peso (equivalentes a 5 mg/kg)
cada 24 horas, por 2 a 3 meses, o hasta después de 1
mes de la resolución de los signos clínicos del animal.
esporotricosis, etc.):
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La absorción del Itraconazol se ve reducida por la administración en conjunto con
antiácidos inhibidores de la bomba de protones (Omeprazol) y bloqueadores H2
(Cimetidina, Ranitidina, etc.) o Didanosina.
El Itraconazol puede aumentar los tiempos de protrombina en pacientes que
reciben Warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos. La Rifampina puede
acrecentar el metabolismo del Itraconazol.
El Itraconazol puede aumentar los niveles séricos de los agentes antidiabéticos
orales (por ejemplo, Clorpropamida, Glipizida etc.), que pueden redundar en
hipoglicemia.
No utilizar en conjunto con Cisaprida, ya que puede generar arritmias ventriculares.
El Itraconazol interactúa con ciertos antihistamínicos (Ternadina, Astemizol),
Benzodiazepinas, bloqueantes de los canales de calcio, anticonvulsivantes,
algunos antimicrobianos y Ciclosporina.
No se recomienda usar concomitantemente con anticolinérgicos.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en pacientes con hipersensibilidad al Itraconazol u otros agentes
azólicos.
No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática o hipocloridria.
No utilizar en hembras durante el periodo de gestación y lactancia.
No utilizar en perros y gatos menores a 2 meses de edad.
PRECAUCIONES
Se recomienda administrar el fármaco en conjunto con el alimento, para aumentar
su biodisponibilidad.
Se recomienda monitorear el apetito de los individuos tratados.
En tratamientos prolongados o en pacientes con condiciones particulares de riesgo,
se recomienda monitorear las enzimas hepáticas de forma rutinaria (ALT mensual).
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Lavarse las manos después de administrar el producto.
En el caso de existir contacto con los ojos se recomienda lavar con abundante
agua por 15 minutos.
En caso de ingestión accidental no inducir el vómito. Obtener atención médica en
caso necesario.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
En perros, el efecto adverso más común es la anorexia, sobre todo con dosis más
altas.Algunos casos pueden sufrir signos hepatotoxicidad, en cuyo caso se debe
suspender el tratamiento al menos temporalmente. El daño hepático está determinado
por el aumento de la actividad de ALT. La anorexia a menudo es un marcador
sintomático de toxicidad y suele ocurrir en el segundo mes de tratamiento. Algunos
perros tratados con dosis de 10 mg/Kg pueden desarrollar vasculitis o lesiones cutáneas
ulcerativas y edema de miembros que pueden requerir la disminución de la dosis a 5
mg/Kg. Estos problemas generalmente se resuelven después de suspender la
medicación. En gatos, los efectos adversos están relacionados con la dosis. Se han
descrito efectos gastrointestinales (anorexia, pérdida de peso, vómito), hepatotoxicidad
(incremento de ALT, ictericia) y depresión. Si se presentan los efectos adversos y está
aumentada la ALT, la droga debe ser suspendida. La hiperactividad enzimática en
ausencia de otros signos no necesariamente obliga a reducir la dosis o suspender la
medicación. Una vez que los niveles de ALT se normalizan y disminuyen otros efectos
adversos, y si es necesario, el fármaco puede ser reiniciado a la mitad de la dosis
utilizada inicialmente con una supervisión clínica más estrecha.
CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura ambiente entre 15° y 30°C.
Una vez abierto, utilizar el producto dentro de 3 meses. Descartar el producto sin
usar después de ese periodo de tiempo.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta Médico Veterinaria.
PRESENTACIÓN
Frasco con 120 mL
ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
REGISTROS
Chile: Reg. SAG N° 2053
Costa Rica: Reg. N° MAG CL4-15-13-5639
Rep. Dominicana: Reg. Nº 9305
Bolivia: Reg. SENASAG PUV-F N°007252/16