Dermisolona 30ml (Solución oral)

ESPECIES
Perros y gatos.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antiinflamatorio – Antialérgico esteroidal.
COMPOSICIÓN
Cada mL de suspensión oral contiene:
Prednisolona Acetato...........................4,5 mg
(Equivalente a 4 mg de Prednisolona base)
Excipientes c.s.p....................................1 mL
INDICACIONES
Se indica como ayuda en el tratamiento de desórdenes inflamatorios y alérgicos en
perros y gatos.
En perros también está indicado como inmunosupresor en enfermedades autoinmunes,
como terapia de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica y en el tratamiento del
hipoadrenocorticismo.
INSTRUCCIONES DE USO
Agitar la suspensión antes de usar, luego extraer la dosis de producto con la jeringa
dosificadora o gotario y administrar directamente en la cavidad oral.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Administración oral.
DOSIS DEL PRINCIPIO
ACTIVO
DOSIS DEL PRODUTO
(1 mL = 26 gotas de producto)
TERAPIA
ANTIINFLAMATORIA Y
ANTIALÉRGICA
PERROS
0,5 a 1 mg/Kg de peso, cada
12 a 24 horas, por 3 a 5 días.
1,5 a 2,5 mL por cada 10 Kg de
peso, ó 4 a 7 gotas por cada Kg
de peso, cada 12 a 24 horas,
por 3 a 5 días.
GATOS
1 a 2 mg/Kg de peso, cada 12
a 24 horas, por 3 a 5 días.
1,5 a 2,5 mL por cada 5 Kg de
peso ó 7 a
13 gotas por cada Kg de peso,
cada 12 a
24 horas, por 3 a 5 días.
En tratamientos prolongados, se recomienda reducir a la
menor dosis efectiva y administrar en régimen de días alternos
en la mañana para perros, y en la tarde en gatos (para respetar
ritmo circadiano).
PERROS
INMUNOSUPRESOR
1 a 4 mg/Kg/ cada 24 horas por
2 a 14 días. Luego, 0,5 a 2
mg/Kg/cada 24 horas, por 14
días. Luego reducir la dosis a
intervalos regulares (2 a 6
semanas), hasta alcanzar la
dosis de mantención de 0,5 a 1
2,5 a 10 mL por cada 10 Kg de
peso al día, ó 7 a 26 gotas por
cada Kg de peso cada 24
horas, por 2 a 14 días. Luego,
1,3 a 5 mL por cada 10 Kg de
peso al día, ó 4 a 13 gotas por
cada Kg de peso cada 24
horas, por 2 a 14 días. Luego
reducir la dosis a intervalos
regulares (2 a 6 semanas),
dosis de mantención de 0,5 a 1
mg/Kg/en días alternos. (*)
hasta alcanzar la dosis de
mantención de 1,5 a 2,5 mL por
cada 10 Kg de peso, ó 4 a 7
gotas por cada Kg de peso, en
días alternos. (*)(**)
ENFERMEDAD
INTESTINAL
INFLAMATORIA CRÓNICA
PERROS
1 a 4 mg/Kg de peso cada 12 a
24 horas, por 2 a 4 semanas,
luego disminuir la dosis
lentamente a intervalos de 10
días a 2 semanas según la
respuesta clínica, hasta
alcanzar una dosis de
mantención de 0,5 a 1 mg/Kg
en días alternos (*)
2,5 a 10 mL por cada 10 Kg de
peso al día, ó 7 a 26 gotas por
cada Kg de peso, cada 12 a 24
horas, por 2 a 4 semanas,
luego disminuir la dosis
lentamente a intervalos de 10
días a 2 semanas según la
respuesta clínica, hasta
alcanzar la dosis de
mantención de 1,5 a 2,5 mL por
cada 10 Kg de peso, ó 4 a 7
gotas por cada Kg de peso, en
días alternos.(*)(**)
HIPOADRENOCORTICISMO
PERROS
0,2 a 0,4 mg/Kg de peso, cada
24 horas, a permanencia.
0,5 a 1 mL por cada 10 Kg de
peso ó 2 a 3 gotas por Kg de
peso cada 24 horas, a
permanencia.
(*) La duración de la terapia varía según la intensidad del cuadro y la remisión de los
síntomas, pudiendo prolongarse por varias semanas o meses. En estos casos, se
recomienda usar la mínima
dosis efectiva, en régimen de días alternos.
(**) 1 mL de DERMISOLONA® Suspensión oral equivale a 26 gotas de producto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se recomienda evitar la administración concomitante de Prednisolona con:
Anfotericina B o diuréticos caliuréticos (furosemida, tiazidas), pues se puede
producir hipopotasemia. Los digitálicos pueden aumentar la posibilidad de
toxicidad, si se genera hipopotasemia.
Fenitoína, fenobarbital y rifampicina, porque pueden aumentar el metabolismo de
los corticoides.
Ciclosporina, debido a que se pueden incrementar los niveles sanguíneos de
ambos fármacos con inhibición mutua del metabolismo hepático.
Con drogas ulcerogénicas (por ejemplo, antinflamatorios no esteroidales) ya que se
puede incrementar el riesgo de ulceración gastrointestinal.
Ciclofosfamida, ya que los corticoides pueden inhibir el metabolismo hepático del
quimioterápico.
Los pacientes tratados con corticoesteroides en dosis inmunosupresoras en
general no deberían recibir vacunas a virus vivos atenuados, porque se puede
potenciar la replicación viral.
Los requerimientos insulínicos pueden incrementarse en pacientes que reciben
glucocorticoides.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con síndrome de Cushing.
No usar en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas o infecciones virales.
No usar en animales con úlcera péptica o corneal.
No administrar en hembras gestantes.
No usar en animales hipersensibles a alguno de los componentes de este
producto.
No administrar en conjunto con vacunas.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
En caso de tratamientos prolongados con Prednisolona se debe proporcionar una
mayor ingesta de proteínas para mantener al animal en un balance de nitrógeno
positivo.
No se ha descrito un efecto de retraso en la cicatrización de heridas, sin embargo,
tal posibilidad debe ser considerada al ser utilizado en cirugía.
La terapia prolongada con glucocorticoides puede suprimir la actividad
adrenocortical, de manera que la suspensión de la misma debe realizarse en forma
gradual para asegurar el retorno paulatino de las funciones de ACTH y corticoides
endógenos.
Administrar con precaución en animales que presenten diabetes, osteoporosis o
que estén recuperándose de una fractura ósea, predisposición a la tromboflebitis,
hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal o tuberculosis
activa.
Los efectos antiinflamatorios pueden enmascarar signos de infección.
Administrar con precaución en animales en crecimiento ya que puede causar
retardo.
Administrar con precaución en animales con insuficiencia hepática.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Lavarse las manos después de administrar el producto.
En caso de contacto con la piel se recomienda lavar las manos con jabón y
abundante agua. Si se desarrolla irritación y ésta persiste, consultar al médico.
En el caso de existir contacto con los ojos se recomienda lavar con abundante
agua por 15 minutos. Si se desarrolla irritación y ésta persiste, consultar al médico.
En caso de ingestión, no inducir el vómito. Obtener ayuda médica.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
Administrada a corto plazo, es poco probable que la Prednisolona cause efectos
perjudiciales, incluso en dosis masivas. Los efectos adversos en general se
asocian a las terapias crónicas, especialmente a dosis altas o si no se sigue un
régimen de días alternos.
Los efectos adversos más frecuentes son poliuria, polidipsia y polifagia; y están
preferentemente asociados a dosis antiinflamatorias.
En lo referente a las dosis inmunosupresoras y a tratamientos extensos, es más
probable que aparezcan reacciones adversas y que sean potencialmente más
pronunciadas. Dichos efectos, observables en raras ocasiones, se manifiestan
como síntomas de hiperadrenocorticismo (Síndrome de Cushing): pelaje opaco y
seco, aumento de peso ponderal, jadeo, vómito, diarrea, hepatomegalia con la
consecuente alteración de la concentración de las enzimas hepáticas en el suero,
pancreatitis, ulceración gastrointestinal (particularmente cuando son usados con
AINE's), lipidemias, alteración de los requerimientos de insulina, activación o
intensificación de Diabetes Mellitus, consunción muscular y cambios en el
comportamiento (depresión, letargia, vicios).
En tratamientos prolongados se describe un aumento en la incidencia de
osteoporosis, especialmente en perros de edad avanzada.
OBSERVACIONES
Sobredosis:
Administrados a corto plazo, es poco probable que los glucocorticoides causen efectos
perjudiciales, incluso en dosis masivas. Los efectos adversos en general se asocian a
las terapias crónicas, especialmente a dosis altas o si no se sigue un régimen de días
alternos.
Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material
de desecho:
Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. No arrojar el
envase vacío o con restos de producto, en ríos, lagos o torrentes de agua natural.
Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos
domésticos.
CONSERVACIÓN
Almacenar en un lugar fresco y seco, a temperatura entre 2 y 30º C.
Una vez abierto el frasco, utilizar dentro de 30 días.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta Médico Veterinaria.
PRESENTACIÓN
Frasco con 30 mL
ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma.
REGISTROS
Reg. SAG N° 2281
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