Ultrafil Plus (Suspensión ótica)

ESPECIES
Perros y gatos.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión ótica
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antiinflamatorio - Acaricida - Antimicótico - Antibacteriano
COMPOSICIÓN
Cada mL de suspensión contiene:
Gentamicina Sulfato....................................5,09 mg
(Equivalente a 3,0 mg de Gentamicina base)
Betametasona Dipropionato..........................1,29 mg
(Equivalente a 1,0 mg de Betametasona base)
Clotrimazol....................................................10 mg
Tiabendazol...................................................40 mg
Excipientes c.s.p...............................................1 mL
PROPIEDADES
ULTRAFIL® PLUS es una asociación farmacológica de gentamicina, clotrimazol,
betametasona y tiabendazol, que le confieren propiedades antibacterianas, antimicóticas,
antiinflamatorias y acaricidas.
La Gentamicina es un antibiótico aminoglucósido bactericida con buena actividad frente
a una variedad de bacterias, en especial bacilos aerobios gram negativos. La
gentamicina actúa inhibiendo la síntesis normal de proteínas en las bacterias
susceptibles. Específicamente, la gentamicina es activa frente a organismos aislados
comúnmente en cuadros de otitis, tales como: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Pseudomona aeruginosa, Proteus spp., y Escherichia coli, entre otros.
El Clotrimazol es un agente antifúngico imidazólico, que se utiliza en el tratamiento de
infecciones producidas por varias especies de dermatofitos patógenos, hongos y
Malassezia sp. Su acción afecta la síntesis de componentes esenciales de la membrana
plasmática de hongos, en consecuencia afecta su crecimiento y división. Estudios in
vitro, han demostrado su actividad frente Candida spp., Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis y Malassezia pachydermatis.
La Betametasona es un glucocorticoide sintético de acción prolongada. Posee una
potencia antiinflamatoria 25 veces más potente que la hidrocortisona, y no posee
actividad mineralocorticoide. Su acción disminuye o previene las respuestas tisulares a
los procesos inflamatorios de tal modo que reducen los síntomas de la inflamación sin
afectar la causa basal.
El Tiabendazol es un agente benzimidazólico, con actividad antiparasitaria, antifúngica y
acaricida. Su acción ocurre a través de la inhibición de la enzima fumarato reductasa
bloqueando la función mitocondrial, generando una incapacidad de la obtención de
energía, y causando la muerte del parásito. Además se describe que los benzimidazoles
en general, se unen a Beta-tubulina, bloqueando la polimerización de la tubulina a
microtúbulos, en consecuencia dañando la integridad y las funciones de transporte de las
células parasitarias. Estudios han comprobado su excelente actividad frente al ácaro
Otodectes cynotis en cuadros de otitis en perros y gatos.
INDICACIONES
ULTRAFIL® PLUS, suspensión ótica, esta indicado en el tratamiento de otitis externas
generadas por bacterias, hongos y/o ácaros sensibles a la asociación. Su uso está
especialmente indicado en infecciones óticas generadas por bacterias tales como,
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomona aeruginosa, Proteus spp. y
Escherichia coli; hongos tales como, Malassezia pachydermatis, Candida spp. y
Microsporum canis, y/o ácaros de la especie Otodectes cynotis.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS
Administración por vía tópica por instilación en el conducto auditivo externo.
Modo de empleo y dosis:
Agitar antes de usar.
Limpie y seque el conducto auditivo externo antes de la aplicación del producto.
Remover todo material extraño como exudado, detritus celular, etc.
Recortar el exceso de pelo del área a tratar.
Verificar la integridad de la membrana timpánica.
Instilar 3 a 5 gotas de Ultrafil® Plus dentro del conducto auditivo a tratar, una vez al
día, por 7 días consecutivos.
CONTRAINDICACIONES
ULTRAFIL® PLUS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
alguno de sus componentes.
No utilizar en pacientes que presenten perforación timpánica
No utilizar en conjunto con drogas que puedan inducir ototoxicidad.
No administrar durante la preñez y lactancia.
No administrar en animales reproductores.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Antes de iniciar el tratamiento se debiera realizar la identificación del o de los
agentes etiológicos, ya sea mediante frotis o cultivo. Además se debiera evaluar la
susceptibilidad antibiótica de las bacterias patogénicas antes de utilizar esta
preparación.
Antes de instilar cualquier medicación en el oído, examine el canal auditivo externo
con el objetivo de asegurar que no exista ruptura de la membrana timpánica, con el
objetivo de evitar contaminación del oído medio, como también lesiones
vestibulares y cocleares.
La raza Dachshund puede ser particularmente sensible al tratamiento con
Tiabendazol.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR
Lavarse las manos después de administrar el producto.
Si el producto toma contacto con los ojos lávese con abundante agua
En el caso de ingestión accidental no inducir el vómito. Obtener ayuda médica
inmediata.
ADVERTENCIAS
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS ADVERSOS
El uso de ULTRAFIL® PLUS por más de 7 días pudiera retrasar la cicatrización de
heridas.
El uso de ULTRAFIL® PLUS pudiera estar asociado a sordera o pérdida parcial de
la audición en un pequeño número de perros sensibles (geriátricos). El déficit
auditivo usualmente es temporal. Si durante el transcurso del tratamiento se
detectan disfunciones vestibulares o de la audición, se debiera descontinuar la
terapia y realizar un lavado del conducto auditivo externo.
OBSERVACIONES
Uso externo.
SEGURIDAD
Estudios clínicos y estudios de seguridad de suspensiones óticas formuladas con estos
compuestos, otorgan un amplio margen de seguridad según el nivel de dosis
recomendada. En casos de aplicaciones masivas los pacientes pudieran presentar
cuadros asociados a las sobredosis de cada uno de sus componentes, tales como:
Gentamicina: Cuando es absorbida en forma sistémica tiene el potencial de causar
nefrotoxicosis, neurotoxicosis y ototoxicosis.
Betametasona: Su administración breve, aún en dosis masivas, no suele causar
efectos perjudiciales. Su uso crónico puede causar síntomas de
hiperadrenocorticismo tales como, polidipsia, poliuria, ganancia de peso, retención
de sodio, perdida de potasio etc.
Clotrimazol: Es poco probable que existan signos de sobredosis causados por
clotrimazol ya que es pobremente absorbido después de su aplicación dérmica.
Tiabendazol: Es poco factible que una sobredosis modesta cause problemas
significativos. En perros se ha visto que dosis altas y crónicas pudieran ocasionar
signos tales como, vómitos, diarrea, alopecia y letargia.
Precauciones para la disposición de producto sin utilizar o material de desecho:
No eliminar envases vacíos ni residuos del producto al suelo o cursos de aguas.
Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. Disponer los
desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos.
CONSERVACIÓN
Mantener a temperatura entre 2°C y 30°C, al abrigo de la luz.
Una vez abierto por primera vez la duración del producto es de 3 meses.
CONDICIÓN DE VENTA
Venta bajo receta Médico Veterinaria.
Perú: Venta Libre
PRESENTACIÓN
Frasco con 20 mL
ELABORADO POR
Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
REGISTROS
Chile: Reg. SAG Nº 2210-B
Perú: Reg. SENASA F.83.47.I.0090